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    --- 英利昔单抗可致血液学及神经学毒性 ---      
  日期:[2006-4-29] 点击数:[]

  美国FDA和 Centocor公司修改了英利昔单抗(infliximab,Remicade)的标签,补充了本品的注意事项和不良反应。

  本品获准用于治疗类风湿性关节炎和节段性肠炎(Crohn\'s disease)。上市后临床研究发现,本品会导致白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症,最严重者甚至死亡。

  尽管本品治疗引起的不良反应的因果关系尚不清楚,但是,FDA建议血液学显著异常或有血液学显著异常病史的患者慎用本品。在采用本品治疗期间,患者如有血液异常或感染的迹象和症状,应立即进行治疗。显著血液学异常患者还应考虑中止本品的治疗。

  本品引起系统性血管炎中枢神经系统症状的病例偶见报道。FDA警告,一旦患者出现明显的中枢神经系统不良反应,应考虑停用本品。

  本品新增的不良反应标示包括中性粒细胞减少症、心包积液、系统性血管炎和皮肤血管炎。

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